Analista de Validação Júnior

Elaborar e revisar procedimentos, planos, formulários, protocolos e relatórios relacionados às atividades de Qualificação e Validação, em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e requisitos regulatórios vigentes.

Executar testes de qualificação e validação, realizando análise crítica dos resultados obtidos e assegurando o atendimento aos requisitos estabelecidos.

Acompanhar atividades executadas por empresas terceiras, avaliando criticamente os resultados e garantindo a aderência aos protocolos aprovados.

Apoiar processos de Avaliação de Impacto e Análise Prévia de Pontos Críticos, contribuindo para a definição das estratégias de qualificação e validação de equipamentos, sistemas e instalações.

Participar de atividades de Análise de Risco da Qualidade, utilizando ferramentas apropriadas para identificação, avaliação e mitigação de riscos.

Atuar na gestão de não conformidades relacionadas às atividades de Qualificação e Validação, apoiando investigações, análises de causa e definição de ações corretivas.

Auxiliar na avaliação de impactos de Controles de Mudança em equipamentos, sistemas, instalações e processos validados.

Contribuir para a manutenção do estado qualificado de equipamentos e sistemas, garantindo a conformidade com os requisitos do Sistema de Qualidade Farmacêutico.

Apoiar a elaboração e revisão do Plano Mestre de Validação e demais documentos da área.

Ensino Superior completo.

Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF).

Conhecimento ou experiência em atividades de Qualificação, Validação e Sistemas da Qualidade.

Desejável experiência em indústria farmacêutica, biotecnológica ou segmentos regulados.

Conhecimento em ferramentas de análise de risco será considerado um diferencial.